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項(xiàng)目領(lǐng)域：醫(yī)療器械

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：“乳光超”技術(shù)技術(shù)基于光散射斷層成像的分子影像技術(shù)，結(jié)合超聲成像技術(shù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)乳腺癌的早期篩查和診斷。經(jīng)過(guò)中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)多中心、大樣本（共4萬(wàn)余例）的乳腺篩查臨床科研項(xiàng)目，結(jié)論顯示“乳光超”技術(shù)在乳腺癌篩查過(guò)程中，在敏感性、特異性及綜合準(zhǔn)確率方面均優(yōu)于超聲和鉬靶X光，并被推薦作為我國(guó)乳癌篩查的新方法，納入國(guó)家乳癌篩查規(guī)范。圖像引導(dǎo)的微創(chuàng)手術(shù)治療系統(tǒng)，可與磁共振或CT系統(tǒng)結(jié)合輔助醫(yī)生實(shí)施微創(chuàng)診療手術(shù)，可解決目前單獨(dú)使用影像產(chǎn)品引導(dǎo)定位不準(zhǔn)的問(wèn)題，大大提高手術(shù)準(zhǔn)確度、有效性和安全性，可實(shí)現(xiàn)包括穿刺活檢、抽吸引流、各種消融技術(shù)在內(nèi)的多種微創(chuàng)診療應(yīng)用。同時(shí)本產(chǎn)品具有術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中實(shí)時(shí)導(dǎo)航及實(shí)時(shí)療效監(jiān)控與術(shù)后效果評(píng)估等功能。兩款產(chǎn)品均已獲得我國(guó)NMPA認(rèn)證及CE認(rèn)證，并開始進(jìn)行全面市場(chǎng)推廣。

項(xiàng)目單位：新博醫(yī)療技術(shù)有限公司

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項(xiàng)目簡(jiǎn)介：針對(duì)臨床中發(fā)現(xiàn)的鼻腔填塞材料諸多弊端，與北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京航空航天大學(xué)合作設(shè)計(jì)新型鼻腔支架，該鼻腔支架被壓縮伸入到鼻腔內(nèi)后可自動(dòng)回彈，并牢固地附著在鼻腔內(nèi)壁，從而起到壓迫、重塑、止血的作用。管狀三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)不影響患者的呼吸，增加患者舒適感。且由于材料的材質(zhì)特性，使得其在被取出時(shí)，不易因出血凝固而與鼻腔粘連，從而可減輕患者疼痛感。有望成為一種安全、有效、舒適的新型鼻腔支架廣泛應(yīng)用于鼻中隔矯正術(shù)后患者的鼻腔填塞；對(duì)于那些懼怕手術(shù)或者有手術(shù)禁忌而無(wú)法行鼻內(nèi)窺鏡手術(shù)的患者，鼻腔支架可望成為一種新的替代治療方法，有效改善患者的通氣功能，順暢呼吸，助力睡眠健康。鼻腔支架不僅適用于廣大鼻科術(shù)后患者的鼻腔填塞而且也適用于廣大老年鼾癥患者、各種鼻炎患者和小兒腺樣體肥大患者。

項(xiàng)目單位：諾思凱科技（北京）有限公司

項(xiàng)目領(lǐng)域：醫(yī)療器械

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：由中國(guó)科學(xué)院自動(dòng)化研究所腦網(wǎng)絡(luò)組研究中心孵化后開展科技成果轉(zhuǎn)化的高新技術(shù)企業(yè)——中科搏康（北京）醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀，是一款達(dá)到國(guó)際尖端水平的無(wú)創(chuàng)實(shí)時(shí)血氧監(jiān)測(cè)設(shè)備，其多個(gè)性能指標(biāo)都超過(guò)了國(guó)內(nèi)外同類型設(shè)備。公司現(xiàn)主營(yíng)設(shè)備包括無(wú)線腦血氧頭帶和無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀，產(chǎn)品獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)為“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品”，在2020年9月已獲得4個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并在2021年2月通過(guò)了歐洲CE認(rèn)證。產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)內(nèi)30余家知名三甲醫(yī)院。通過(guò)“腦生理監(jiān)護(hù)”、“腦意識(shí)評(píng)價(jià)”與“腦功能成像”三大產(chǎn)品線的全面推進(jìn)。

項(xiàng)目單位：中科搏銳（北京）科技有限公司

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項(xiàng)目簡(jiǎn)介：箴石醫(yī)療以賦能醫(yī)院手術(shù)能力，提升醫(yī)院手術(shù)效率為使命，通過(guò)機(jī)器人+AI的方式實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療普及化。當(dāng)前公司研發(fā)的PINPOINT手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)以肺小結(jié)節(jié)的精準(zhǔn)、安全、快速穿刺為切入點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)肺癌的早期診療，從而提高患者生存率。聯(lián)合解放軍總醫(yī)院第六醫(yī)學(xué)中心、協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行合作開發(fā)，目前已經(jīng)進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，積累大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)入產(chǎn)品定型、申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械及注冊(cè)階段。

項(xiàng)目單位：箴石醫(yī)療設(shè)備有限公司

項(xiàng)目領(lǐng)域：醫(yī)療器械

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：“醫(yī)療器械CDMO一站式服務(wù)平臺(tái)”是基于醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的新興外包服務(wù)。我們通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化的硬件設(shè)施和條件，全過(guò)程管理工具，多領(lǐng)域的技術(shù)人才組合，豐富的法規(guī)知識(shí)儲(chǔ)備與項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn)，打破產(chǎn)品上市前注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)與研發(fā)生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的邊界，將委托研發(fā)、委托生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系建立等服務(wù)內(nèi)容納入到整體解決方案中，輔導(dǎo)轉(zhuǎn)化，協(xié)助產(chǎn)品快速上市。目前，我們已經(jīng)在天津、上海、廣州布局規(guī)劃了3個(gè)CDMO服務(wù)平臺(tái)，并在無(wú)錫落成配套的研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室，可以覆蓋體外診斷試劑、有源醫(yī)療器械等產(chǎn)品領(lǐng)域。

項(xiàng)目單位：邁迪思創(chuàng)（北京）科技發(fā)展有限公司

項(xiàng)目領(lǐng)域：醫(yī)療器械

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：顯微精微手術(shù)刀系列，高端、專業(yè)顯微器械我國(guó)高度依賴進(jìn)口，目前臨床沒(méi)有專用微型手術(shù)刀，且神經(jīng)外、血管外、手足外、男科、耳鼻喉等醫(yī)生迫切需要微小型解剖器，現(xiàn)在醫(yī)生使用的是普通手術(shù)刀或者非一次性使用的顯微剪。公司經(jīng)過(guò)多年研發(fā)了獨(dú)特研磨技術(shù)及工藝，國(guó)內(nèi)首家上市顯微外科領(lǐng)域精微手術(shù)刀系列。顯微手術(shù)廣泛用于：神經(jīng)外科、手足外科、心血管外科、眼科、整形美容科等。2018 年“一次性使用解剖器”取得產(chǎn)品注冊(cè)證。靜脈腔內(nèi)閉合微導(dǎo)管產(chǎn)品屬于國(guó)內(nèi)第一款利用機(jī)械化學(xué)消融原理治療靜脈曲張的醫(yī)療器械。為國(guó)內(nèi)臨床在大隱靜脈和小隱靜脈功能不全導(dǎo)致靜脈曲張的治療上，增添了一種全新方法。該產(chǎn)品的作用機(jī)理是機(jī)械損傷+藥物化學(xué)損傷，將單獨(dú)使用硬化劑的有效性和安全性大大提高。該項(xiàng)目已進(jìn)入臨床中期，預(yù)計(jì)年底前結(jié)束，2022 年底取得注冊(cè)證。

項(xiàng)目單位：北京博?？翟瘁t(yī)療器械有限公司

項(xiàng)目領(lǐng)域：醫(yī)療器械

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：米赫人工角膜是一款基于生物惰性材料研發(fā)的替代受損后角膜的屈光功能的產(chǎn)品，專用于盲人的復(fù)明工程。目前我國(guó)有400萬(wàn)的角膜盲患者，全球有6000萬(wàn)角膜盲患者，但是傳統(tǒng)的活體角膜移植對(duì)此類患者無(wú)效，使得此類患者終生失明，給其家庭及社會(huì)和國(guó)家?guī)?lái)巨大損失。米赫人工角膜是此類患者的唯一福音，上市后將幫助失明盲人恢復(fù)光明。

項(xiàng)目單位：北京米赫醫(yī)療器械有限責(zé)任公司