項(xiàng)目領(lǐng)域：精準(zhǔn)醫(yī)療

項(xiàng)目簡(jiǎn)介：廣州達(dá)健生物科技有限公司是一家以精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)的集體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)、銷售和臨床應(yīng)用為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。達(dá)健生物專注于腫瘤早期篩查/輔助診斷，依托PCR、數(shù)字PCR、NGS、FISH等平臺(tái)，建立基于組織脫落細(xì)胞的DNA甲基化技術(shù)，開展腫瘤早篩早診。目前膀胱癌、結(jié)直腸癌已進(jìn)入國(guó)家食藥總局技術(shù)審評(píng)階段，預(yù)計(jì)2021年下半年拿到NMPA注冊(cè)證，如此，達(dá)健生物將是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得膀胱癌尿檢輔助診斷的分子診斷產(chǎn)品；另外，宮頸癌、肝癌、食管癌已進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段；甲狀腺癌等其他癌癥早診早篩產(chǎn)品，以及伴隨診斷產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入注冊(cè)檢驗(yàn)階段，后續(xù)產(chǎn)品管線也在陸續(xù)進(jìn)入產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。達(dá)健生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)具有豐富的腫瘤篩查/早診技術(shù)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力及強(qiáng)大的臨床資源，在產(chǎn)品開發(fā)、臨床、注冊(cè)、后續(xù)學(xué)術(shù)推廣過程中具備顯著的優(yōu)勢(shì)。公司后續(xù)近10余個(gè)產(chǎn)品處于研發(fā)階段。

項(xiàng)目單位：廣州達(dá)健生物科技有限公司