成果簡介

　　JC型聚焦超聲腫瘤治療系統（俗稱“海扶刀?”）是利用聚焦超聲技術治療各類腫瘤的物理治療儀，由重慶海扶科技公司自主研發。首臺設備（JC-A型）于1999年誕生并應用于臨床，至2004年8月共治療良、惡性實體腫瘤574例。之后，該設備結束臨床疾病治療，轉至重慶醫科大學生物醫學工程學院繼續用于基礎實驗研究，2016年6月正式退役，2020年12月被中國國家博物館收藏。海扶刀?實現了第四次醫學模式轉換，使人類免受手術的傷害。海扶刀?是時代的產物，更是醫學文明的進步。

歷史背景

　　二十世紀三四十年代，美國科學家提出了采用聚焦超聲實施非侵入性醫學外科手術的美妙構想。隨后，全球學者們從工程和臨床兩個方面開展了大量理論和實驗研究工作。然而，這是一道世界難題：超聲波從體外向體內治療聚焦涉及15個變量，需要怎樣的組合才能達到理想效果？工作量堪比基因測序。

創新歷程

　　1988年，重慶醫科大學（以下簡稱“重醫”）王智彪教授團隊開展“超聲對小鼠胚胎的生物學效應實驗研究”。如何利用超聲波使胚胎死亡，而不用像外科手術那樣造成大面積的手術創傷，進行“無創”治療呢？帶著這個想法，最初3-5人的研究團隊開啟了聚焦超聲治療的早期研究。重醫組胚教研室主任管必隆教授覺得這個科研方向很有研究前景，將自己的辦公室與團隊共用，還讓出自己的組胚實驗室給團隊做實驗。雖然團隊先后獲得了四川省科委、計生委“應用基礎研究項目”等支持，科研經費還是相當緊張，一瓶生理鹽水都要科研人員自己去找、去拼、去湊。做動物實驗、解剖兔子，只能在實驗樓走廊上，細胞培養、器械消毒等要跑到組胚實驗室去做，動物也養在組胚實驗室，由科研人員自己喂養。重醫原副校長邱宗蔭教授在看到團隊簡陋的實驗室、艱苦的實驗條件和“寒酸”的辦公環境后，感觸地說：“袁家崗賣肉的都自己有個攤位，我們的科研人員卻只能在走廊上做實驗。”于是，他把自己的兩間實驗室借給了團隊。在借來的實驗室里，團隊成員做了大量的動物實驗和基礎研究。

　　1996年，王智彪教授團隊“高強度聚焦超聲終止早孕和腫瘤治療系統的研究”項目獲得國家“九五”重點科技攻關項目的支持。1997年，重醫成立了“醫學超聲工程研究所”，并為研究所提供了200平米的實驗場地，團隊開始了臨床前實驗樣機的研制開發和實驗研究工作。1997年12月，團隊順利完成了全球第一例聚焦超聲保肢治療骨腫瘤的臨床試驗，隨后陸續開展了第一例保乳治療乳腺腫瘤、保肝治療肝臟腫瘤的臨床試驗。1999年3月，首臺具有中國完全自主知識產權的大型醫療設備海扶刀?聚焦超聲腫瘤治療系統（JC-A型）由海扶醫療研制并獲中國醫療器械注冊證，這是全球首臺注冊的商用超聲引導體外高強度聚焦超聲消融腫瘤治療設備。

　　總設計師王芷龍在回憶該設備早期研發歷程時講到，海扶團隊因為“治療——讓病人受傷害更小！”的共同信仰走到了一起。這是一個全新的領域，世界上根本沒有同類型成功的案例及資料可供借鑒，海扶團隊從1988年開始聚焦超聲治療領域，到1999年海扶刀?設備研制成功，11年時間里他們從無到有，建立新的技術理論，從生物學效應、治療劑量學等方面突破核心技術，最終在設備、臨床方案、專科醫生培養等都逐步完善后，開始在全球范圍內廣泛地推廣應用。

重大意義和深遠影響

　　 　　海扶刀?是中國首臺完全自主知識產權的大型醫療設備，也是全球首臺聚焦超聲腫瘤治療系統。經過20余年的臨床應用推廣，海扶刀?設備已累計取得41個國家和地區的市場準入，出口到英國、德國、俄羅斯、韓國、新加坡、南非等28個國家和地區，累計治療良惡性腫瘤17萬余例，實現了超聲應用范圍從“診斷”到“外科治療”的突破，實現了對骨腫瘤、乳腺癌等惡性腫瘤的保肢、保乳無創治療。該產品先后獲得2000年國家技術發明獎二等獎、國家“九五”重點科技攻關計劃重大科技成果獎、重慶市科技進步獎一等獎、國家信息產業重大技術發明獎等，截止2008年7月共獲7件國際專利、5件國內專利。此后，海扶醫療始終堅持“產學研用”一體化運行模式，立足自主創新，在全球聚焦超聲領域原始創新研發及產業化成果顯著，研制出三個系列十多個型號的聚焦超聲消融技術設備，并推動國際國內聚焦超聲治療相關的技術標準及臨床規范的制定，搭建起國際和國家級平臺，使中國牢牢掌握該領域的話語權。